近年來，隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)技術進步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟，以及醫(yī)改、分級診療、扶持國產(chǎn)設備等國家政策的推動，我國醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來高速發(fā)展的黃金十年。
進口替代是未來十年器械發(fā)展的主旋律，回溯已經(jīng)實現(xiàn)進口替代的細分領域的成功經(jīng)驗，我國未來五到十年有更多的領域將實現(xiàn)進口替代。 自主創(chuàng)新、平臺化布局、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸等是我國器械企業(yè)進口替代之外的發(fā)展邏輯。 器械“兩票制”與“集采降價”形成一定政策風險，企業(yè)變革大勢所趨。
全球及中國醫(yī)療器械行業(yè)對比
市場規(guī)模及增速：全球vs中國
其中，美國是醫(yī)療器械最主要的 隨全球人口自然增長、人口老齡化程度提高，以及發(fā)展中國家經(jīng)濟增長，長期來看全球范圍內(nèi)醫(yī)療器械市場將持續(xù)增長。
根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計，2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4050億美元，預計2024年將超過5945億美元，期間年均復合增長率將保持在5.60%。
從區(qū)域來看，歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間早，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術水平和質量要求較高，市場需求以產(chǎn)品升級換代為主，市場規(guī)模龐大，增長穩(wěn)定。
市場和制造國，占全球醫(yī)療器械市場約40%市場份額，美國醫(yī)療器械行業(yè)擁有強大的研發(fā)實力，技術水平世界領先。
歐洲是全球第二大醫(yī)療器械市場和制造地區(qū)，占全球醫(yī)療器械市場約30%市場份額，德國和法國是歐洲醫(yī)療器械的主要制造國。
新興市場是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場，產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存，近年來增長速度較快。
中國已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領域，產(chǎn)量位居世界第一。
最近20年，中國醫(yī)療器械行業(yè)進入黃金發(fā)展期，2017年總體銷售規(guī)模占全球市場的14%左右。
我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模從2006年的434億元增長至2017年的4425億元，年均復合增長率約為23.50%，行業(yè)正處于快速發(fā)展期。
根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》統(tǒng)計，2013-2016年醫(yī)療儀器設備及器械制造子行業(yè)在工信部統(tǒng)計的醫(yī)藥行業(yè)8個子行業(yè)中，年增幅一直高于平均水平，2016年的增幅位于8個子行業(yè)之首，規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務收入增速為11.66%-22.20%，明顯高于同期國民經(jīng)濟發(fā)展增速。
預計到2020年我國醫(yī)療器械行業(yè)年銷售額將超過7000億元人民幣，未來10年我國醫(yī)療器械行業(yè)復合增速超過10%。
藥械比：全球vs中國
根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2017)》，截至2016年底，我國藥品和醫(yī)療器械人均消費額的比例僅為1:0.35，遠低于1:0.7的全球平均水平，更低于發(fā)達國家1:0.98的水平。
與發(fā)達國家相比，目前我國醫(yī)療器械行業(yè)存在的問題主要是研發(fā)能力不足，創(chuàng)新能力薄弱，研究設備和基礎條件差，科技成果轉化能力薄弱。
但由于龐大的消費群體和政府的積極支持，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊。
器械行業(yè)細分領域分布:全球vs中國
醫(yī)療器械行業(yè)細分領域眾多，具體來看，2017年全球前15大醫(yī)療器械種類銷售額達3420億美元，合計市場規(guī)模占比為84.40%，預計2024年可達5017億美元。
其中，前三類醫(yī)療器械類別是IVD(體外診斷)、心血管類和影像類，2017年全球市場規(guī)模分別為526億美元、469億美元和395億美元，到2024年市場規(guī)模預計將分別達到796億美元、726億美元和510億美元。
2017年中國醫(yī)療器械市場結構中，影像診斷占比最大，其次是IVD、低值耗材、心血管和骨科等產(chǎn)品，合計占比55%，與全球醫(yī)療器械行業(yè)結構相似。
從全球醫(yī)療器械細分領域的增速來看，神經(jīng)科和糖尿病管理未來幾年的增速最高，分別為9.1%和7.8%；從國內(nèi)細分領域增速來看，耳鼻喉及心血管的增速最高，約達到18%。
中國醫(yī)療器械市場特點
企業(yè)規(guī)模偏小，行業(yè)集中度低
我國醫(yī)療器械公司整體規(guī)模較小:截至2016年底，我國共有約1.5萬家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，這些企業(yè)中90%以上規(guī)模2000萬元以下，年產(chǎn)值過億的企業(yè)僅300-400家左右。
2017年，營業(yè)收入最高的三家公司為邁瑞醫(yī)療(111.7億人民幣)、新華醫(yī)療(99.8億人民幣)和威高股份(62.9億人民幣)，與國際醫(yī)療器械龍頭美敦力(300億美元)、強生(266億美元)和雅培(160億美元)等公司相比具有較大的差距。
從增速來看，全球巨頭由于產(chǎn)品線和區(qū)域市場成熟，大多數(shù)公司處在個位數(shù)增長階段，而我國醫(yī)療器械公司仍然保持平均10%以上的增速，有巨大的成長潛力。
和全球相比，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度較低。
醫(yī)療器械行業(yè)屬于全球范圍內(nèi)集中度較高的行業(yè)，且集中度不斷提升。
2017年前10大器械企業(yè)市場份額占比約為39%，前20大器械企業(yè)市場份額占比約為54.5%，前30大器械企業(yè)市場份額占比約為64%。
中國前20大醫(yī)療器械企業(yè)(按照銷售額)的行業(yè)集中度2017年達到14.18%，雖較2010年的10.75%有所提升，但和全球相比，行業(yè)集中度還處于比較低的水平，這一方面是由于中國某一特定細分領域的行業(yè)集中度不夠，另一方面由于大部分企業(yè)的產(chǎn)品線較為單一。
企業(yè)研發(fā)投入低，創(chuàng)新能力弱
2017年我國營業(yè)收入排名前20名的醫(yī)療器械企業(yè)的營業(yè)收入總額588.6億元，研發(fā)投入32.5億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例為5.5%，由于我國醫(yī)療器械公司大多規(guī)模較小、研發(fā)人員少，多數(shù)企業(yè)原始創(chuàng)新能力弱、自主創(chuàng)新產(chǎn)品少。
對比全球領先的醫(yī)療器械企業(yè)，美敦力2017年研發(fā)投入22.53億美元，占當年銷售額的7.5%;飛利浦2017年研發(fā)投入17.28億美元，占當年銷售額的12.7%;雅培2017年研發(fā)投入16.4億美元，占當年銷售額的10.2%。
總體而言，我國醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴重不足，整個醫(yī)療器械行業(yè)投入研發(fā)的總費用不及一家大型醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)投入，嚴重影響了我國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
中高端市場國產(chǎn)市占率低
我國醫(yī)療器械產(chǎn)品進入中高端醫(yī)院特別是三級甲等醫(yī)院存在一定的困難，一方面，由于我國高端醫(yī)療器械總體技術水平與進口相比確有一定差距；
另一方面，由于高等級醫(yī)院“先入為主”的思維定式，對于國產(chǎn)產(chǎn)品有一定程度的“歧視”，許多醫(yī)療機構認為只有采購進口產(chǎn)品才能顯得醫(yī)院更上檔次，存在一定的“攀比”因素。
事實上，大的三甲醫(yī)院有理由購買“GPS”高性能的設備用于搞科研，但大部分的機器是用于進行臨床工作而不是搞科研，國產(chǎn)設備與進口設備的質量差距并沒有想象中那么大，國產(chǎn)設備完全能滿足臨床需要，甚至在某些領域國內(nèi)的技術已經(jīng)超越國際最先進的廠商。
部分中小型設備比如監(jiān)護儀、燈床塔以及X射線類設備，國產(chǎn)品牌占據(jù)超過50%的市場份額；
輸注泵類、電刀及超聲刀等醫(yī)用刀類、醫(yī)用激光類、檢驗設備類等市場準入門檻較低、技術含量稍低的設備，競爭企業(yè)較多，市場較為分散，國產(chǎn)品牌占據(jù)20%-50%市場份額；
對于技術含量較高的設備以及大型設備，國產(chǎn)品牌競爭力仍然不敵進口品牌，例如CT、磁共振MRI、超聲、放療類、麻醉類、病理類、手術顯微鏡類等設備，國產(chǎn)品牌市占率在5%-20%；